b-ONE故事
b-ONE 宽岳骨科是一家全球化的人工关节公司，于2015年成立于美国加州。作为全球高端骨科的自主创新力量，
b-ONE秉承“美国自主研发、中国优质制造、全球学术营销”理念，目标成为全球骨科医生最信赖的合作伙伴之一。
- 美国自主研发
- 中国优质制造
- 全球学术营销
自主研发
b-ONE相信，真正从无到有的研发是产品的“灵魂”。b-ONE在美国设置了高水平的研发中心，招募了众多关节领域优秀的研发工程师，
并实现了与业内知名骨科公司相同的完整研发流程，覆盖从概念研究、前端设计到工程投产的全过程，研发周期经历5阶段共10个关键节点。
为了确保每一个设计细节被充分论证，b-ONE研发团队在产品前端设计定型前，组织设计医生开展多轮尸体实验。
为了更好的保证最终产品性能和质量，研发团队建立了独立的产品评估体系，以高于FDA和CFDA要求验证假体和工具的力学和生物学性能。
Mark Kester，PhD
b-ONE首席科学家
单半径理论之父，前Stryker全球资深研究总监
Imants Liepins
b-ONE高级研发总监
前ZimmerBiomet/Stryker研发总监
严苛品质
FDACFDA
b-ONE产品质量需要同时满足中国国家标准和美国ASTM标准，并获得CFDA和FDA认证
欧洲工艺
b-ONE严格挑选优质的海外原材料供应商，材料机械性能加工在欧洲完成
三坐标检验
b-ONE严格采用三坐标多截面测量方式检验产品关键尺寸，是目前全球主要厂商中极少数采用了该种检验标准的关节公司之一
四阶验证
b-ONE产品的关键和特殊制造工艺流程都经过四个阶段的验证，并通过了包括SGS在内的第三方国际权威机构检测
1μm
b-ONE关键部件连续性超差达到1μm，即作为不合格废品处理，其严苛标准比常规国产关节公司实际执行的标准高近10倍
全球学术
b-ONE携手国内外优秀关节医生开展研发设计。他们来自美国，加拿大，法国等世界各地，具有全球化的视野和丰富的临床经验。
b-ONE坚持以高品质的学术活动推动中国关节行业发展，与诸多海外医生和医院签署合作协议，以促进关节置换领域的学术交流。
b-ONE印迹
2015年6月
b-ONE在美国加州创立
2015年12月
b-ONE宽岳骨科在上海自贸区成立
2016年8月
b-ONE全球研发中心在美国新泽西成立
2017年3月
b-ONE在中国收购金查理公司
升级北京工厂作为第一个制造基地
2017年9月
投建苏州工厂，目标成为b-ONE
全球生产制造中心
2018年6月
b-ONE植入全球第一台MOBIO膝关节
2018年8月
b-ONE全髋置换系统获得美国FDA认证
2018年10月
b-ONE MOBIO™ 全膝置换系统获美国FDA（510k）认证
2019年6月
b-ONE关节首次在美国纽约西奈山医院植入
11 / 142018
b-ONE宽岳骨科MOBIO™全膝置换系统获美国FDA（510k）认证
b-ONE宽岳骨科MOBIO全膝置换系统于2018年10月12日（美国东部时间）取得了美国食品药品管理局（FDA）的510 (k) 认证。继8月全髋关节系统获得FDA审批通过后，全膝关节置换系统再次通过美国FDA认证，b-ONE宽岳骨科成为国内首个髋膝关节置换系统均获FDA认证的关节品牌。 髋膝关节产品接连获得美国监管当局审批通过，证明了b-ONE在产品设计研发和质量管理上的精益求精。
08 / 302018
b-ONE髋关节系统获FDA认证
b-ONE宽岳骨科全髋置换系统于2018年8月30日取得了美国食品药品管理局（FDA）的510 (k) 认证。这是史上第一个中国品牌的人工髋关节产品获得美国FDA认证。b-ONE团队在激动之余也深切感受到作为中国本土骨科企业肩负的责任和使命。
06 / 042018
b-ONE宽岳骨科MOBIO™ 膝关节全球首例植入
2018年6月4日，b-ONE宽岳骨科首例MOBIO膝关节系统在中国佛山市中医院成功植入，这同时也是b-ONE关节产品线的全球首例植入。本次植入的MOBIO膝关节秉承单半径设计理念，具有中度屈曲稳定、髌股关节柔顺、髁间截骨量小等优点。
11 / 182017
b-ONE 宽岳骨科闪耀第十二届COA国际学术大会
2017年11月18日，第十二届COA国际学术大会在珠海圆满落下帷幕。宽岳骨科携手Richard H. Rothman、Donald M. Kastenbaum等国际大师，独家赞助了国际关节重建外科协会（ICJR）,并举办了精彩纷呈的专题卫星会，大师面对面微讲座。
