b-ONE故事

b-ONE 宽岳骨科是一家全球化的人工关节公司,于2015年成立于美国加州。作为全球高端骨科的自主创新力量,b-ONE秉承“美国自主研发、中国优质制造、全球学术营销”理念,目标成为全球骨科医生最信赖的合作伙伴之一。

美国自主研发
中国优质制造
全球学术营销

自主研发

b-ONE相信,真正从无到有的研发是产品的“灵魂”。b-ONE在美国设置了高水平的研发中心,招募了30多位关节领域优秀的研发工程师,并实现了与国际顶尖骨科公司相同的完整研发流程,覆盖从概念研究、前端设计到工程投产的全过程,研发周期经历5阶段共10个关键节点。

为了确保每一个设计细节被充分论证,b-ONE研发团队在产品前端设计定型前,组织设计医生开展多轮尸体实验。为了更好的保证最终产品性能和质量,研发团队建立了独立的产品评估体系,以高于FDA和CFDA要求验证假体和工具的力学和生物学性能。

Mark Kester,PhD

b-ONE首席科学家
单半径理论之父,前Stryker全球资深研究总监

Imants Liepins

b-ONE高级研发总监
前ZimmerBiomet/Stryker研发总监

顶尖质量

FDACFDA

b-ONE产品质量需要同时满足中国国家标准和美国ASTM标准,并获得CFDA和FDA认证

欧洲工艺

b-ONE严格挑选优质的海外原材料供应商,材料机械性能加工在欧洲完成

三坐标检验

b-ONE采用最严格的三坐标多截面测量方式检验产品关键尺寸,是目前全球主要厂商中极少数采用了该种检验标准的关节公司之一

四阶验证

b-ONE产品所有关键和特殊制造工艺流程全部都经过四个阶段的验证,并通过了包括SGS在内的第三方国际权威机构检测

1μm

b-ONE关键部件连续性超差达到1μm,即作为不合格废品处理,其严苛标准比常规国产关节公司实际执行的标准高近10倍

全球学术

b-ONE携手国际顶尖关节医生开展研发设计。他们来自美国,加拿大,法国等世界各地,具有全球化的视野和丰富的临床经验。b-ONE坚持以高品质的学术活动推动中国关节行业发展,与诸多海外医生和医院签署合作协议,以促进关节置换领域的学术交流。

b-ONE印迹

2015年6月

b-ONE在美国加州创立

2015年12月

b-ONE宽岳骨科在上海自贸区成立

2016年8月

b-ONE全球研发中心在美国新泽西成立

2017年3月

b-ONE在中国收购金查理公司
升级北京工厂作为第一个制造基地

2017年9月

投建苏州工厂,目标成为b-ONE
全球生产制造中心

2018年6月

b-ONE植入全球第一台MOBIO膝关节

2018年8月

b-ONE全髋置换系统获得美国FDA认证

2018年10月

b-ONE MOBIO™ 全膝置换系统获美国FDA(510k)认证